نگرانی‌ها در مورد تایید داروی آلزایمر بیوژن
دو کمیته مجلس قانونگذاری آمریکا روز جمعه اعلام کردند: در حال تحقیق در مورد تایید بحث برانگیز داروی جدید آلزایمر از جمله قیمت ۵۶،۰۰۰ دلاری آن در سال هستند.
این اعلامیه در حالی است که تصویب داروی آدوهلم بیوژن در اوایل ماه جاری موجب اعتراض گسترده از سوی متخصصین در این کشور شده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا با تایید این دارو زیر سوال رفته؛ زیرا با وجود شک در مورد عملکرد موثر دارو و توصیه کمیته مشورتی FDA بر عدم تأیید آن، این کار صورت گرفته است. تا کنون سه عضو از یازده عضو کمیته مشورتی FDA در اعتراض به تأیید استعفا دادند.
موضوع دیگر این که تولید کننده دارو یعنی بیوژن، هزینه درمان سالیانه را ۵۶،۰۰۰ دلار اعلام کرده و این باعث جنجال بیشتر شد.
روسای این دو کمیته مجلس قانونگذاری آمریکا اضافه کردند: “کمیته های ما این موضوع را بررسی می کنند تا کنگره و مردم آمریکا بهتر بتوانند بفهمند که؛
۱. چرا این دارو تأیید شده است؟
۲. بیوژن چگونه قیمت آن را تعیین کرده است؟
۳. این موضوع چه تاثیری در تحقیقات آینده برای درمان های آلزایمر و برنامه های مراقبت های بهداشتی فدرال خواهد داشت؟
موضوع مهم این که:
بنیاد خانواده Kaiser تخمین زده است:
حتی اگر ۱ میلیون ذی نفع آمریکایی، این دارو را مصرف کنند هزینه آن ۵۷ میلیارد دلار در سال خواهد بود؛ چنین هزینه‌ای تا کنون برای هیچ دارویی نشده است. در ادامه این بنیاد بیان داشت در سال ۲۰۱۷، نزدیک به ۲ میلیون ذی نفع آمریکایی از یک یا چند روش درمانی که در حال حاضر برای آلزایمر در دسترس است استفاده کردند و این یعنی سود بدون پشتوانه درمانی برای غول صنعت داروسازی بیوژن.
House panels launch investigation into controversial Alzheimer’s drug
Two House committees on Friday announced they are launching an investigation into the Food and Drug Administration’s (FDA) controversial approval of a new Alzheimer’s drug, including the drug’s $56,000 a year price.
The announcement from House Energy and Commerce Committee Chairman Frank Pallone Jr. (D-N.J.) and House Oversight and Reform Committee Chairwoman Carolyn Maloney (D-N.Y.) comes as the approval of Biogen’s drug Aduhelm earlier this month has provoked an outcry on numerous fronts.
The FDA has faced questions as to why it approved the drug given doubts about whether it actually works. The FDA’s advisory committee had recommended against approval, and three members resigned in protest of the approval.
The drugmaker, Biogen, then priced the treatment at $56,000 a year, stirring additional controversy and furthering Democratic calls for the government to lower drug prices.
“We have serious concerns about the steep price of Biogen’s new Alzheimer’s drug Aduhelm and the process that led to its approval despite questions about the drug’s clinical benefit,” Pallone and Maloney said in a statement.
“Our Committees will be investigating this matter so Congress and the American people can better understand why this drug was approved, how Biogen set its price and what impact this will have on research for future Alzheimer’s treatments and federal health care programs,” they added.
The Kaiser Family Foundation has estimated that if 1 million Medicare beneficiaries take the drug, it would cost Medicare $57 billion per year, a price that is more than Medicare Part B currently spends on all other drugs combined.
“In 2017, nearly 2 million Medicare beneficiaries used one or more of the currently-available Alzheimer’s treatments,” according to the Kaiser Family Foundation.
“We strongly support innovative treatments to help the millions of Americans who suffer from Alzheimer’s disease, but Aduhelm’s approval and its $56,000 annual price tag will have broader implications for seniors, providers, and taxpayers that warrant close examination,” Pallone and Maloney said.
